Auszug Studien mit PLEINVUE®

Sie finden hier Kurz-Zusammenfassungen der wichtigsten Studien, die auf dieser Website erwähnt werden.

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Exzellente Darmreinigung
Wirksamkeit
Verträglichkeit
Zufriedenheit

Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von PLEINVUE® vs. 2L PEG+ASC und 4L PEG

Bednarska O, et al. Diagnostics 2022; 12(5): 1155

Studiendesign

  • Qualitative, prospektive, multizentrische, vergleichende, einfach verblindete Beobachtungsstudie in einem Real-World-Setting in 6 schwedischen Ambulanzzentren.

Studientherapie

  • Im Splitting-Verfahren über Nacht:
    • 1L PEG+ASC (PLEINVUE®) oder
    • 2L PEG+ASC (MOVIPREP®) oder 4L PEG (VISTAPREP®/LAXABON®) entsprechend lokaler Routine

Studienpopulation

  • 1.098 Patienten ≥ 18 Jahren
  • erhielten Darmvorbereitung für Screening-, Verlaufs- oder diagnostische Koloskopie

Studienendpunkte

  • Wirksamkeit der Darmreinigung 
(anhand BBPS):

    • adäquate Reinigungsqualität (BBPS ≥ 6 mit 
 partiellem BBPS ≥ 2 in jedem Kolonsegment)
    • exzellente Reinigung 
 (BBPS = 9 mit BBPS = 3 im rechten Kolon)
  • Verträglichkeit im Hinblick auf Übelkeit und Erbrechen

Wichtiges Studienergebnis
PLEINVUE® bietet im Vergleich zu MOVIPREP® eine überlegene Reinigungsleistung im gesamten und im rechten Kolon.

Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von PLEINVUE® vs.
 Natriumpicosulfat + Magnesiumcitrat (CITRAFLEET®)

Pérez-Arellano, E, et al. Rev Esp Enferm Dig 2024; 116(4): 186–192.

Studiendesign

  • Systematische, prospektive, monozentrische spanische Studie.

Studientherapie

  • Einnahme eines Darmreinigungspräparates im Splitting-Verfahren:
    • 1L PEG+ASC (PLEINVUE®)
    • Natriumpicosulfat + Magnesiumcitrat (CITRAFLEET®)

Studienpopulation

  • 876 Patienten im Alter von > 18 Jahren

Studienendpunkte

  • Darmreinigung im gesamten und im rechten Kolon
  • Verträglichkeit und Sicherheit

Wichtiges Studienergebnis
PLEINVUE® bietet eine bessere exzellente Reinigung im gesamten Kolon und im rechten Kolon vs. CITRAFLEET®.

Zur Original-Studie in PubMed

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Fachkurzinformation von PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von PLEINVUE® sind in drei verschiedenen Beuteln enthalten. Dosis 1 besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, A und B. Dosis 1 enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g, Wasserfreies Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g, 0,79 g Sucralose (E955). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 160,9 mmol/500 ml, Sulfat 63,4 mmol/500 ml, Chlorid 47,6 mmol/500 ml, Kalium 13,3 mmol/500 ml. Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe: Beutel A: Macrogol 3350 40 g, Natriumchlorid 3,2 g, Kaliumchlorid 1,2 g. Beutel B: Natriumascorbat 48,11 g, Ascorbinsäure 7,54 g. Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88g Aspartam (E951). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 297,6 mmol/500 ml, Ascorbat 285,7 mmol/500 ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml. Sonstige Bestandteile: Sucralose (E955), Aspartam (E951), verkapselte Zitronensäure aus Zitronensäure (E330) und Maltodextrin (E1400); Mango-Aroma aus Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen; Fruchtcocktail-Aroma aus Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen.

ANWENDUNGSGEBIETE: PLEINVUE® wird angewendet bei Erwachsenen zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.

GEGENANZEIGEN: PLEINVUE® darf bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird, nicht angewendet werden: Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation gelisteten sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Ileus, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenretention, usw.), Phenylketonurie (da das Arzneimittel Aspartam enthält), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (da das Arzneimittel Ascorbat enthält), toxisches Megakolon.

INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande.

ATC-Code: A06A D65.

Pharmakotherapeutische Gruppe: osmotisch wirksame Laxanzien.

STAND DER INFORMATION: Mai 2025.

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig.

Informationen betreffend Dosierung und Art der Anwendung, besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Gewöhnungseffekte sowie Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.


AT-GE-PLV-2500022

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung anzuzeigen. Nähere Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.

Norgine Pharma GmbH; Euro Plaza 5, Kranichberggasse 4, 1120 Wien

PLEINVUE, MOVIPREP, NORGINE und das Norgine-Segel sind eingetragene
Marken der Norgine-Unternehmensgruppe.

Alle Bilder dienen nur illustrativen Zwecken. Alle übrigen auf dieser Website genannten Markennamen gehören ihren jeweiligen Eigentümern. Bei den dargestellten Person handelt es sich um Models, die PLEINVUE® nicht verwenden oder empfehlen. Personenbezeichnungen in unseren Texten gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

AT-GE-PLV-2500017, Stand der Information Juni 2025.

  • 2025 Norgine Pharma GmbH

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Stand 06/2025